前GSK全球副总裁臧敬五:天境生物GP130已获批准

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日前,天境生物科技(上海)有限公司(以下简称“天境生物”)宣布其在研项目TJ103 (TG103)注射液近期获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》。TJ103是创新型重组人源胰高血糖素样肽-1(hGLP-1)Fc融合蛋白,其拟开发的临床适应症为2-型糖尿病。

目前在治疗2-型糖尿病的众多药物中,很多有诱发低血糖的风险,而GLP-1类似物在很大程度上降低了这个风险,已成为一类重要的抗糖尿病药物。目前国内市场上的GLP-1产品均为短效,即必须每天注射单次或多次,给病人带来很多不便。TJ103不但可以促进胰岛素和抑制胰高血糖素的分泌,具有葡萄糖浓度依赖性,避免低血糖的风险,还因为其分子设计特点延长了GLP-1在体内的半衰期,可实现每周一次或每两周一次的皮下给药,从而很大程度上改善患者的依从性。在临床前研究及之前在德国进行的I期临床试验中,TJ103也证明了良好的安全性。

天境生物.TJ 101注射液,长效生长激素也申报了IND。

TJ 301注射液(Olamkicept – Ferring Pharmaceuticals,Interleukin 6 receptor antagonists,12 Sep 2017 Phase-II clinical trials in Ulcerative colitis in Australia, South Korea, Taiwan (IV) (NCT03235752))。

近期,天境生物与MorphoSys AG (NASDAQ: MOR)联合宣布已向国家药监局提交多发性骨髓瘤新药TJ202/MOR202的临床试验申请。TJ202/MOR202是一款抗CD38单克隆抗体,由MorphoSys的HuCAL抗体技术平台开发。

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