前GSK高管臧敬五:临床研究是创新药发展的关键环节

《健康中国2030规划纲要》中明确提出了健康中国建设的宏伟蓝图和行动纲领,临床研究是提高健康医疗水平、增强创新实力的核心方式之一,是医药创新产业的关键环节,对打造可持续发展、建立国际竞争力的医药创新生态至关重要。

医药行业的未来在于创新, 近年来,新药创新已为我国药物研发的“热词”。为加快推进药物创新,我国在政策上不断出台利好,但是制约我国创新药研发的因素还很多,临床研究就是其中之一。(前GSK高管)臧敬五博士表示除了资金、人才、耗时长等压力外,临床研究是其中的重要制约因素之一,将是未来五到十年我国创新药研发的最大瓶颈之一。

(前GSK高管)臧敬五博士曾谈到,新药研发的潮流带出较为直接的问题就是有限临床资源的竞争。新药研发是一个漫长而复杂的过程,其中药物临床试验是新药研发过程中耗时非常长、成本很高的阶段,而且临床试验还往往面临诸多的不确定性。鼓励药物研发创新是我国从医药大国走向医药强国的必经之路。促进临床试验发展,是夯实我国医药创新的基础。

(前GSK高管)臧敬五博士曾任先声药业首席科学家,几年的投资经验使他清楚如何把临床前的项目推到一期临床和二期临床,最终帮助成功的项目找到产业化出路。他看中的投资项目基本上排除了临床前风险,都是着重如何提高临床开发的成功率,特别需要转化医学的理念。(前GSK高管)臧敬五博士表示中国做创新药的历史很短,一般的制药企业都是做仿制药的理念,多考虑制药质量的问题。现在做创新药,马上就发现要验证临床安全的复杂性以及怎么有效地证明临床疗效的问题。

临床试验是创新药研发的关键环节,也是创新药研发过程中无法替代的一步,投入时间和资金最多。我国只有从多种方式提升临床试验参与各方综合能力,才能助力我国成为全球医药创新领域的领军者,同时病患亦可早日受益于创新的药物和治疗

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