臧敬五(Zang jingwu):创新驱动,助推国产创新药走向世界

近年来,我国药物自主创新进程显著加快,在“重大新药创制”科技重大专项推动下,新药研发正快速由仿制向创制转变,我国以药物创新产品参与国际医药竞争与合作的能力也在不断加强。

作为一名资深医药研发专家及企业家,臧敬五博士表示,中国是全球第二大医药市场,国产自主创新药才是中国医药产业未来的发展趋势,中国必须要有自己研发的新药。臧敬五博士是著名海归科学家,在欧洲和美国长期致力于免疫系统疾病的基础及临床研究,在免疫学及转化医学方面深有造诣。臧敬五博士2002年回国并长期在上海工作,为中国的免疫学研究及科研体制创新方面作出了杰出的贡献。2014年底,臧敬五博士创建了天境生物科技(上海)有限公司,主要聚焦于肿瘤免疫和自身免疫领域,致力于打造中国最具创新力的生物医药研发平台。

从创立至今,天境生物已经走过了4年的发展历程。在臧敬五博士的领导下,天境生物在生物药领域独树一帜的创新备受投资界青睐,两年时间快速完成B轮与C轮高达3.7亿美元的融资,并建立了近20个创新生物药的管线,其中多个研发产品是具有全球竞争力的 “First-in-Class” 或 “Best-in-Class” 创新药物。

2019年1月25日,天境生物自主研发的,针对CD47靶点的创新全人单克隆抗体TJC4获得美国食品药品管理局(FDA)临床试验许可,该抗体临床试验将针对肿瘤免疫领域进行开发。CD47是一种免疫球蛋白样结构的糖蛋白,广泛表达于多种癌细胞表面,通过与吞噬细胞表面SIRPα连接释放“别吃我”信号,阻止巨噬细胞吞噬作用。阻断CD47/SIRPα通路能使肿瘤被巨噬细胞吞噬,促进抗肿瘤T细胞免疫反应。CD47免疫检测点是肿瘤免疫治疗的潜在有效和广泛应用的靶点。而与其他已知的CD47抗体有所不同的是,TJC4有一个独特的结合表位,可最小程度与红细胞结合,并无凝聚,且在食蟹猴毒理实验中无贫血表征。此外,TJC4在针对恶性血液肿瘤和实体瘤的动物模型中,无论是单一疗法还是联合疗法均呈现疗效。

TJC4是天境生物创新研发管线中继第三个在一个月内获得FDA临床试验批准的候选药物,这是天境生物科研团队将具有同类最优潜力的创新药物带给全球患者的重要一步。天境生物研发总裁申华琼博士表示,“本次获得美国FDA临床试验许可为天境生物肿瘤免疫自研候选药物在全球的临床研发奠定了重要的基石。我们相信TJC4的独特表位及其在毒理研究中呈现出的安全性是TJC4与其他同样针对CD47/SIRPα候选药物的重要差异,这也为恶性肿瘤患者的临床方案优化提供了可能性。”

一连三次获得美国食品药品管理局(FDA)临床试验批准,是天境生物推进全球战略的又一重要里程碑,再一次验证了天境生物在自主创新研发方面的实力。“肿瘤免疫治疗是现今最有希望攻克肿瘤的治疗模式之一,现在是创新药发展的最佳时机,也是国家战略, 我们要立足于创新,让中国创新药快速走上国际舞台。” 臧敬五博士表示。继获得临床试验许可后,天境生物将全面启动1/1b临床试验,以评估TJC4在单一疗法和联合疗法中对实体瘤和淋巴瘤患者的安全性,耐受性以及疗效,预计到2019年第二季度,天境生物将在美国启动多个临床试验点。

关于臧敬五(Zang jingwu)

臧敬五简介:免疫学博士,医学博士,GSK高级副总裁、GSK中国研发中心总裁,主持组建了GSK中国研发中心。2013年,臧敬五离开GSK,随后加入先声药业,任先声药业首席科学官,同时任先声旗下百家汇平台的负责人,负责创新药物项目的评估、筛选等工作。现天境生物董事长兼首席执行官。

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