藏敬五:天境生物1.5亿美元拿下B7-H3单抗中国开发权

7月10日,天境生物和美国MacroGenics公司联合宣布,双方就enoblituzumab的开发和商业化达成独家合作协议。天境生物获得了该药物在中国内地、香港地区、澳门地区和台湾地区的开发和商业化权利。MacroGenics预计将获得1500万美元的预付款,以及高达1.35亿美元的额外开发和监管里程碑付款,此外天境生物还将根据该地区的年净销售额支付约15%-20%的特许权使用费。

作为合作的一部分,天境生物将在大中华区域内主导相应的研究工作,并参与MacroGenics开展的全球研究。MacroGenics打算联合MGA012(也称为INCMGA0012)共同开展enoblituzumab的2期研究。MGA012是一项研究性的抗PD-1抗体,此前MacroGenics将其授权给Incyte公司,今年晚些时候将用于患有头颈癌的一线患者试验。

MacroGenics总裁兼首席执行官Scott Koenig博士说,“很高兴与天境生物合作,进一步加速和拓宽enoblituzumab的发展,相信天境生物是一个理想的合作伙伴。”

MacroGenics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发用于治疗癌症的基于单克隆抗体的创新疗法。MacroGenics研发的Fc优化技术能增强与激活性CD16A FcγR的亲和力,并能降低与抑制性FcγR CD32B亲和力,后者为其技术的独到之处。MacroGenics的Fc优化技术强化了诸如ADCC等效应功能。到目前为止,MacroGenics已经成功地将其专有的Fc优化技术应用于enoblituzumab,以及目前处于临床III期研发阶段的抗HER2单克隆抗体Margetuximab。

Enoblituzumab是一种免疫优化的抗B7-H3单克隆抗体。B7-H3,也称CD276,属于I型跨膜蛋白,胞外区包含两对相同的免疫球蛋白可变区和恒定区,胞内区很短,没有明确的信号基序。其mRNA水平的表达较为广泛,但蛋白表达相对局限在静息的成纤维细胞、内皮细胞、成骨细胞、羊水干细胞等非免疫细胞,以及受诱导的抗原提呈细胞、NK细胞表面。许多研究揭示B7-H3在多种肿瘤中过表达,包括黑色素瘤、白血病、乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌及其它肿瘤等,表达水平与患者预后不良和临床转归差密切相关,推测其参与了肿瘤的免疫逃避。虽然其分子机制还不明确,但作为一种可能的免疫检查点分子,是一个有前景的肿瘤免疫治疗靶标。

Enoblituzumab则是针对B7家族免疫调节蛋白、具有Fc优化功能的单克隆抗体,目前处于临床研发阶段。B7- H3广泛表达于多种不同类型的肿瘤,在调节抗肿瘤免疫反应中具有关键性作用。Enoblituzumab联合PD-1抗体的临床研究数据已于2018年11月公布。现有的临床研究数据为enoblituzumab联合MGA012治疗头颈部鳞状细胞癌进一步开发提供了依据,MacroGenics计划于2019年下半年启动该项目的全球临床研究。

参考来源:MacroGenics and I-Mab Announce Exclusive Collaboration and License Agreement to Develop and Commercialize Enoblituzumab in Greater China

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