免疫疗法进入晚期临床,Y-mAbs 获 5000 万投资

免疫疗法公司 Y -mAbs Therapeutics 今日宣布筹集了 5000 万美元的资金。这笔新的资金将支持 Y -mAbs 继续推进成神经细胞瘤在研新药的晚期临床开发。

Y-mAbs 是一家临床阶段的生物制药公司,致力于通过免疫疗法开发新型癌症治疗方案。该公司的主要抗体项目靶向 GD2 和 B7-H3。此外,Y-mAbs 还利用其平台技术创造了下一代人源化、亲合力成熟的双特异性抗体。为了进一步改进双特异性抗体,该公司正在合作开发一种新型的人类蛋白标记,它可以使与 T 细胞结合双特异性抗体二聚化,从而更好与肿瘤结合,并能延长血清半衰期,显著提高 T 细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。Y-mAbs 的治疗可能会减少与目前化疗药物有关的长期毒性,并为患有主要疾病的患者提供治疗潜力。Y-mAbs 的目标是将治疗部分实体肿瘤的多款候选产品通过 FDA 的批准。

▲Y-mAbs 公司的双特异性抗体技术平台(图片来源:Y-mAbs 公司官方网站)

Y-mAbs 公司的平台包括双特异性抗体 (BsAb) 和多标签蛋白平台 (MULTI TAG protein platform)。单链 Fv 片段(scFv) 由抗体的 VH 和 VL 部分组成。IgG 抗肿瘤抗体与抗 CD3 的 scFv 连接形成 BsAb。CD3 是所有 T 细胞的激活受体。除了将肿瘤与 T 细胞交连外,BsAb 向 T 细胞发出信号,转变为杀手模式。CD3 结合还可诱导 T 细胞增殖并产生能增强抗肿瘤作用的效应细胞因子。在临床前动物模型和患者的体内和体外,已证实了皮克 (picogram) 级别的 BsAb 有显著的抗肿瘤作用。Y-mAbs 的双特异性平台技术在肿瘤靶向、免疫激活和血清半衰期方面对现有技术有显著的优势。

此外,Y-mAbs 已经从纪念斯隆 – 凯特琳癌症中心(Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)获得了一种新型人类蛋白标签,它可以将 BsAb 二聚化,使其更好地结合肿瘤。当 BsAb 形成二聚体时候,IgG 会将其与之结合的目标连接起来,在细胞内启动一个信号级联。并可延长药物停留时间以提高药物效果。双特异性 T 细胞结合物 (BiTEs) 二聚物可以避免快速排泄到尿液中,由于 110,000 道尔顿的 BiTEs 二聚物大于肾脏阈值 65000 道尔顿,使其无需持续静脉输注。Y-mAbs 已经设计了一个满足这些要求的标签,并在临床前研究中得到了证实。

▲成神经细胞瘤能显著影响儿童的生活质量(图片来源:《自然》)

成神经细胞瘤 (Neuroblastoma) 是 Y -mAbs 的主要焦点,这种类型的癌症主要影响婴儿和儿童,在美国每年大约有 700 个病例。肿瘤通常从肾上腺开始,但很快就会扩散到其他器官。值得一提的是,Y-mAbs 的创始人、总裁和业务发展和战略主管 Thomas Gad 先生的女儿就是一名成神经细胞瘤患者。

Gad 先生说:“我们非常高兴地欢迎 HBM 成为 Y -mAbs 重要股东,与我们现有的股东一道,继续大力支持面临晚期癌症和有明显未满足医疗需求的儿童,努力带来突破性的免疫疗法。这种新的融资组合为进一步发展晚期肿瘤药物管线奠定了坚实的财政基础。”

首席执行官 Claus Møller 博士进一步指出,“这项资金对 Y -mAbs 来说是一项重要的金融成就,使我们专注于将我们的先导化合物 burtomab 和 naxitamab,通过监管途径的最后步骤,得到批准。”

▲Y-mAbs 公司将进一步推进其研发管线(图片来源:Y-mAbs 官方网站)

HBM 医疗投资公司首席执行官 Andreas Wicki 博士补充道:“我们很高兴将 Y -mAbs 添加到我们有前景的医疗公司投资组合中。Y-mAbs 的免疫疗法显示出巨大的前景,将进一步推进儿科肿瘤学领域的创新和产品开发。Y-mAbs 是一个年轻而快速成长的公司,我们很兴奋能在它通往成功的道路上提供支持和陪伴。”

这笔新的资金将给予 Y -mAbs 所需的资源,以推进目前正在成神经细胞瘤和骨肉瘤患者中进行 2 期临床试验的新药 naxitamab,以及双特异性抗体组合早期发展。我们期待早日听到研发人员的好消息!

参考资料:

[1] Y-mAbs raises $50M funding to propel cancer duo into late-stage testing

[2] Y-mAbs Therapeutics, Inc. closes $50 million in a private placement led by HBM Healthcare Investments (HBM) and supported by current shareholders

[3] Y-mAbs 官网

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