聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物(以下称“天境”)与韩国生物技术公司ABL Bio公司(以下称“ABL Bio”)今天联合宣布双方建立全球战略合作关系。ABL Bio将获得天境一个双特异性抗体(BsAb)项目除大中华地区以外的开发和商业化权益,ABL Bio将为此支付高达大约1亿美元的总授权金额。同时,双方还同意共同推进其他双特异性抗体(BsAb)项目的研发工作。
根据合作协议条款,ABL Bio将支付给天境250万美元的预付款。天境还将从ABL Bio获得研发、注册和销售的里程碑式付款,总金额将高达1亿美元。此外,ABL Bio还将支付基于净销售收入的梯度提成。本次合作还将包括另外三个双特异性抗体项目。天境和ABL Bio将在中国、韩国及全球其他地区以不同形式共同分担研发费用并共享产品权益。
天境创始人和CEO臧敬五(zang jingwu)博士表示:“此次与ABL Bio的协议又一次丰富了天境日益拓展的、涵盖早期研发到临床阶段产品的全球合作组合。我们非常高兴跟ABL Bio合作,他们在创新治疗抗体的早期研发和工艺方面走在行业前列。”臧博士进一步说明:“双特异性抗体因其拥有激发靶点协同效应的独特模式,代表了肿瘤免疫治疗领域生物制剂的下一个风潮。”
ABL Bio的创始人和CEO Sang Hoon Lee博士表示: “我们对于此次与天境共同研发First-in-Class 和Best-in-Class的双特异性抗体感到非常激动,相信此次合作将加速推动创新免疫疗法的开发。”Lee博士又表示:“天境作为免疫学领域的领导者,让我们对于此次富有成效的合作充满期待。同时,我们相信基于两家企业强大的互补效应,此次合作将会成为我们行业的典范。”
发展至今,天境创始人和CEO臧敬五(zang jingwu)博士表示,天境已经成功建立与MorphoSys AG(FSE: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; OTC: MPSYY) 和Genexine(KOSDAQ: 095700)等全球制药公司的一系列授权协议合作,以丰富其中国管线。本次与ABL Bio的合作协议是天境第二次成功授权转让项目,标志着天境已经有能力通过与全球伙伴的合作,授权许可转让或共同开发自主知识产权的生物创新药。
签约仪式后,小编也联合其它媒体对天境生物和ABL Bio进行了采访,相关问答环节精选如下:
生物制药小编:This is from biotittude wechat platform, my question is for ABL Bio. Dr Lee, as we know, currently ABL bio focus on the neurdegenerative disease and immuno-oncology, after this straetgicparternship you will further expand your oncology pipeline, so how do you leverage this two fields in future?
Sang Hoon Lee:I think for the pipeline, right now we have 70% for the immuno-oncology. And at the same time, ABL Bio is harnessing its BsAb expertise todevelop next-generation BsAbsdesigned to maximize blood–brain barrier (BBB) penetrance and therapeutic efficacy. The most advanced molecule is ABL301, an α-synuclein -targeting BsAb that penetrates the BBB via a receptor-mediated transcytosis (RMT) and is in development for Parkinson’s disease (PD), this new platform had 4-5 folds efficiency in animal study compared to conventional therapy.
And at the same time, for the oncology, ABL001, a bispecific antibody (BsAb) targeting VEGF and DLL4 is currently in Phase 1 clinical trial for oncology. We think after cooperating with I-Mab about the check point inhibitors therapeutics, we can apply other project experience into this project. Instead of from discovery to end, cooperating with innovation company that help us to leverage advantages. And we not only seek the collaboration with Chinese company, but also the for Korean and other regions.
For the development of the pipeline, financially both would be average, and we would not only development these projects by ourselves, but also by themselves. As we mentioned, we have several projects into clinical, and have a lot of “Know-How” experience of manufacture, and ABL001 already have 9 patients data, we think those knowledge accumulated will greatly push this project forward.
生物制药小编:同样问题给到天境生物,刚刚臧博士提到近期会有三个项目IND申请,能否透露这个品种是针对什么领域的,同时未来天境生物在产线布局上会有什么侧重点?
天境生物:首先,臧博士刚刚也强调了我们的项目是立足于中国及全球的,我们当然也会自身研发或者海外引进,但是项目定位上一定是Best-in-Class和First-in-Class。
至于刚才讲到的那三个项目,近期也将提交FDA的IND申请,可以透露的是,我们有两个是抗肿瘤,有一个是自身免疫性疾病。当然目前我们主要关注到的还是靶点,对于适应症方面,我们可能不会局限于某个点。对于自身免疫性疾病的项目,我们首先会从一个疗效比较强的项目入手,考察其安全性。对于抗肿瘤也是一样,我们不会局限于在某一种实体瘤,而是多个进行考察。同时根据临床中积累的一些数据进一步指导我们临床前的开发,针对特定领域设计一些新的分子,从而不断形成我们的产品特色。
生物制药小编:天境生物一直强调自身的策略是Best-in-Class及First-in-Class,那么创新药的风险肯定很高的,同时自2016年以来国内抗体创新药物研发也在不断升级,请问一下天境生物在创新药风险规避上有什么策略和方法可以分享的?
天境生物:这个也是我们一直在探索的,比如我们最近两年也引进了不少项目,但是j经过进一步的研发和评估,我们只选中了四个项目进行进一步的开发,来满足我们Best-in-Class及First-in-Class的标准。所以,这也是为什么我们既有license in 也有license out的原因,其实这些项目都是有一定价值的,但是基于不同市场的价值是不一样的。所以对于规避风险,首先是要对管线进行有机地整合,形成比较健康的管线,这样从内在角度就可有效降低风险。同时从管线来看,我们本身就极为注重差异性,这样使我们的项目在一开始就具备极强的竞争性。
另一个方面在于我们团队的优势,我们从早期的研发和后期的临床的研发人员都是来自大的企业,本身在风险管理方面就有一定的能力培养,具有风险有很强的敏感性,会使用更好的biomarker来降低项目风险。
同时作为刚刚起步公司,我们的优势也在于对于项目的管理更为细致,能够实施更为全面的风险监控,同时启动更为迅速响应方案,从而更高效地推进项目。
最后一个方面,我们一直进行着全球化的合作,这样本身就是利用自身和外部优势,共同承担相关风险,相互促进。
关于天境:
天境生物由三境生物和天视珍于2017年合并成立,并迅速组建起一支经验丰富,具有国际顶水平的研发团队。同年,天境生物完成B轮1.5亿美元融资。2018年6月29日,再次成功完成2.2亿美元的C轮融资,并成为目前中国创新药领域C轮最大的融资之一,由弘毅资本领投并获得多家知名机构跟投。
天境生物致力于为全球患者提供Best-in-Class及First-in-Class创新生物药,聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的研究。目前,天境生物已经启动一个临床二期研发项目,同时计划在中国和美国进行其他包括二期和三期在内的多中心临床试验。
关于 ABL Bio:
ABL Bio是一家位于韩国的生物技术公司,聚焦于开发肿瘤免疫和神经退行性疾病的抗体疗法。ABL Bio成立于2016年。在2016年和2017年先后成功完成A、B轮融资,2018年完成了C轮6500万美元融资。目前公司在研产品ABL001,一个靶向VEGF和DLL4的双特异肿瘤抗体已经进入一期临床试验。在神经退行性疾病领域,ABL Bio正利用其双特异抗体专长,开发旨在最大化提高血脑屏障穿透性和疗效的下一代新产品。公司研发进展最快的产品ABL301,是靶向α-突触核蛋白的双特异性抗体,可以通过受体介导的转胞吞作用穿透血脑屏障,用于治疗帕金森。ABL Bio还建立了强大的研发团队,在免疫肿瘤学治疗领域积极开展Best-in-Class及First-in-Class的双特异抗体的开发工作。